中文Силиконов катетър на Фоли с температурна сонда
Опаковка:10 бр./кутия, 200 бр./кашон
Размер на кашона:52х34х25 см
Използва се за рутинна клинична уретрална катетеризация или уретрален дренаж за непрекъснато проследяване на температурата на пикочния мехур на пациентите с монитор.
Този продукт се състои от катетър за уретрален дренаж и температурна сонда. Уретрален дренажен катетър се състои от тяло на катетъра, балон (воден сак), водеща глава (върх), интерфейс на дренажния лумен, интерфейс на лумена за пълнене, интерфейс на лумена за измерване на температурата, интерфейс на лумена на промиване (или не), тапа на лумена на промиване (или не) и въздух клапан. Температурната сонда се състои от температурна сонда (термичен чип), интерфейс на щепсела и състав на направляващия проводник. Катетърът за деца (8Fr, 10Fr) може да включва водач (по избор). Тялото на катетъра, водещата глава (върхът), балонът (воден сак) и интерфейсът на всеки лумен са направени от силикон; въздушният клапан е изработен от поликарбонат, ABS пластмаса и полипропилен; пробката за промиване е изработена от PVC и полипропилен; водещият проводник е направен от PET пластмаса, а температурната сонда е направена от PVC, влакна и метален материал.
Този продукт е оборудван с термистор, който отчита вътрешната температура на пикочния мехур. Диапазонът на измерване е от 25 ℃ до 45 ℃, а точността е ±0,2 ℃. Преди измерването трябва да се използват 150 секунди време за балансиране. Силата, силата на разделяне на конектора, надеждността на балона, устойчивостта на огъване и скоростта на потока на този продукт трябва да отговарят на изискванията на стандарта ISO20696:2018; отговарят на изискванията за електромагнитна съвместимост на IEC60601-1-2:2004; отговарят на изискванията за електрическа безопасност на IEC60601-1:2015. Този продукт е стерилен и стерилизиран с етиленов оксид. Остатъчното количество етиленов оксид трябва да бъде по-малко от 10 μg/g.
| Номинална спецификация | Обем на балон (ml) | Идентификационен цветен код | ||
| Статии | Френска спецификация (Fr/Ch) | Номинален външен диаметър на тръбата на катетъра (mm) | ||
| втори лумен, трети лумен | 8 | 2.7 | 3, 5, 3-5 | бледо синьо |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3-5, 5-10 | черен | |
| 12 | 4.0 | 5, 10, 15, 5-10, 5-15 | бяло | |
| 14 | 4.7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 | зелено | |
| 16 | 5.3 | оранжево | ||
| Втори лумен, трети лумен, четвърти лумен | 18 | 6.0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 | червено |
| 20 | 6.7 | жълто | ||
| 22 | 7.3 | лилаво | ||
| 24 | 8.0 | синьо | ||
| 26 | 8.7 | розово | ||
1. Смазване: катетърът трябва да се смаже с медицински лубрикант преди поставяне.
2. Поставяне: поставете смазания катетър в уретрата към пикочния мехур внимателно (по това време се отделя урина), след това поставете 3-6 см и накарайте балона да влезе напълно в пикочния мехур.
3. Вода за надуване: С помощта на спринцовка без игла напълнете балон със стерилна дестилирана вода или 10% воден разтвор на глицерин. Препоръчителният обем за използване е отбелязан върху фунията на катетъра.
4. Измерване на температура: ако е необходимо, свържете външния краен интерфейс на температурната сонда с гнездото на монитора. Температурата на пациентите може да се следи в реално време чрез данните, показвани от монитора.
5. Отстранете: Когато отстранявате катетъра, първо отделете интерфейса на температурната линия от монитора, поставете празна спринцовка без игла във вентила и изсмучете стерилна вода в балона. Когато обемът на водата в спринцовката е близък до този на инжекцията, катетърът може да се изтегли бавно или тялото на тръбата може да се отреже, за да се отстрани катетърът след бързо дрениране.
1. Остър уретрит.
2. Остър простатит.
3. Неуспешна интубация при фрактура на таза и нараняване на уретрата.
4. Пациенти, считани за неподходящи от клиницистите.
1. Когато смазвате катетъра, не използвайте лубрикант, съдържащ маслен субстрат. Например, използването на парафиново масло като лубрикант ще причини спукване на балона.
2. Преди употреба трябва да се избират различни размери катетри според възрастта.
3. Преди употреба проверете дали катетърът е непокътнат, дали балонът изтича или не и дали аспирацията не е възпрепятствана. След свързване на щепсела на температурната сонда към монитора, дали показаните данни са необичайни или не.
4. Моля, проверете преди употреба. Ако се установи, че единичен (опакован) продукт има следните условия, употребата му е строго забранена:
А) след изтичане на срока на стерилизация;
B) единичната опаковка на продукта е повредена или има чужди тела.
5. Медицинският персонал трябва да предприеме внимателни действия по време на интубация или екстубация и да се грижи добре за пациента по всяко време на постоянната катетеризация, за да предотврати инциденти.
Специална забележка: когато тръбата за урина остане след 14 дни, за да се избегне изплъзването на тръбата поради физическото изпаряване на стерилната вода в балона, медицинският персонал може да инжектира стерилна вода в балона наведнъж. Методът на работа е следният: поддържайте епруветката за урина в задържано състояние, изтеглете стерилната вода от балона със спринцовка, след това инжектирайте стерилна вода в балона според номиналния капацитет.
6. Поставете водещия проводник в дренажния лумен на катетъра за деца като спомагателна интубация. Моля, издърпайте водещия проводник след интубация.
7. Този продукт е стерилизиран с етиленов оксид и има срок на годност от три години от датата на производство.
8. Този продукт е за еднократна употреба за клинична употреба, управлява се от медицински персонал и се унищожава след употреба.
9. Без проверка трябва да се избягва използването в процеса на сканиране на системата за ядрено-магнитен резонанс, за да се предотвратят потенциални смущения, които могат да доведат до неточно измерване на температурата.
10. Токът на утечка на пациента се измерва между земята и термистора при 110% от най-високата номинална стойност на мрежовото захранващо напрежение.
1. За този продукт се препоръчва преносим многопараметърен монитор (модел mec-1000);
2. i/p: 100-240V-，50/60Hz, 1.1-0.5A.
3. Този продукт е съвместим със системата за мониторинг на температурата YSI400.
1. Този продукт и свързаното мониторно оборудване трябва да вземат специални предпазни мерки по отношение на електромагнитната съвместимост (EMC) и трябва да бъдат инсталирани и използвани в съответствие с информацията за електромагнитна съвместимост, посочена в тази инструкция.
Продуктът трябва да използва следните кабели, за да отговаря на изискванията за електромагнитно излъчване и защита от смущения:
| Име на кабела | дължина |
| Електрическа линия (16A) | <3 м |
2. Използването на аксесоари, сензори и кабели извън определения диапазон може да увеличи електромагнитното излъчване на оборудването и/или да намали електромагнитната устойчивост на оборудването.
3. Този продукт и свързаното устройство за наблюдение не могат да се използват близо до или подредени с други устройства. Ако е необходимо, трябва да се извърши внимателно наблюдение и проверка, за да се осигури нормалната му работа в използваната конфигурация.
4. Когато амплитудата на входния сигнал е по-ниска от минималната амплитуда, посочена в техническите спецификации, измерването може да е неточно.
5. Дори друго оборудване да отговаря на изискванията за изстрелване на CISPR, това може да причини смущения на това оборудване.
6. Преносимите и мобилни комуникационни устройства ще повлияят на работата на устройството.
7. Други устройства, съдържащи радиочестотно излъчване, могат да повлияят на устройството (напр. мобилен телефон, PDA, компютър с безжична функция).
[Регистрирано лице]
производител:HAIYAN KANGYUAN МЕДИЦИНСКИ ИНСТРУМЕНТ CO., LTD
