中文Силиконов катетър Foley с температурна сонда
Опаковка:10 бр/кутия, 200 бр/картонена опаковка
Размер на картонената кашон:52x34x25 cm
Използва се за рутинна клинична уретрална катетеризация или уретрален дренаж за непрекъснато наблюдение на температурата на пикочния мехур на пациентите с монитор.
Този продукт е съставен от катетър за отводняване на уретра и температурна сонда. Уретралният дренажен катетър се състои от тялото на катетъра, балон (воден торбич), глава на водача (върха), интерфейс за отводняване на лумена, интерфейс за пълнене на лумена, интерфейс за измерване на температурата, интерфейс за промиване на лумена (или NO), промиване на тапа за лумен (или не) и въздух клапан. Температурната сонда се състои от температурна сонда (термичен чип), интерфейс на щепсела и състав на водещ проводник. Катетър за деца (8FR, 10FR) може да включва водещ проводник (незадължително). Корпусът на катетъра, главата на водача (върха), балон (воден торбич) и всеки интерфейс на лумена са изработени от силикон; Въздушният клапан е изработен от поликарбонат, ABS пластмаса и полипропилен; Завестният щепсел е изработен от PVC и полипропилен; Водещият проводник е изработен от PET пластмаса и температурна сонда е изработен от PVC, влакна и метални материали.
Този продукт е оборудван с термистор, който усеща основната температура на пикочния мехур. Диапазонът на измерване е 25 ℃ до 45 ℃, а точността е ± 0,2 ℃. 150 секунди време за баланс трябва да се използва преди измерване. Силата, силата на разделяне на конектора, надеждността на балона, съпротивлението на огъване и дебита на този продукт трябва да отговарят на изискванията на стандарта ISO20696: 2018; отговарят на изискванията за електромагнитна съвместимост на IEC60601-1-2: 2004; отговарят на изискванията за електрическа безопасност на IEC60601-1: 2015. Този продукт е стерилен и стерилизиран от етилен оксид. Остатъчното количество етилен оксид трябва да е по -малко от 10 μg/g.
| Номинална спецификация | Обем на балона (ml) | Идентификационен цветен код | ||
| Статии | Френска спецификация (FR/CH) | Номинален външен диаметър на катетърната тръба (mm) | ||
| Втори лумен, трети лумен | 8 | 2.7 | 3, 5, 3-5 | Бледо синьо |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3-5, 5-10 | Черно | |
| 12 | 4.0 | 5, 10, 15, 5-10, 5-15 | Бял | |
| 14 | 4.7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 | Зелено | |
| 16 | 5.3 | Оранжево | ||
| Втори лумен, трети лумен, Forth Lumen | 18 | 6.0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 | Червено |
| 20 | 6.7 | жълто | ||
| 22 | 7.3 | лилаво | ||
| 24 | 8.0 | Синьо | ||
| 26 | 8.7 | Розово | ||
1. Смазване: Катетърът трябва да се смазва с медицински смазочен материал преди поставяне.
2. Вмъкване: Поставете внимателно смазания катетър в уретрата към пикочния мехур (урината се изхвърля в този момент), след това поставете 3-6 см и направете балона напълно да влезе в пикочния мехур.
3. Надуване на вода: Използвайки спринцовка без игла, се доставя надуване на балон със стерилна дестилирана вода или 10% воден разтвор на глицерин. Препоръчителният обем за използване е маркиран на фуния на катетъра.
4. Измерване на температурата: Ако е необходимо, свържете външния краен интерфейс на температурната сонда с гнездото на монитора. Температурата на пациентите може да се наблюдава в действително време чрез данните, показани от монитора.
5. Извадете: Когато отстранявате катетъра, първо отделете интерфейса на температурната линия от монитора, поставете празна спринцовка без игла в клапана и стерилна вода в балона. Когато обемът на водата в спринцовката е близо до този на инжектирането, катетърът може да бъде издърпан бавно или тялото на тръбата може да бъде отрязано, за да се отстрани катетърът след бърз дренаж.
1. Остър уретрит.
2. Остър простатит.
3. Неуспех на интубацията за фрактура на таза и увреждане на уретра.
4. Пациентите, считани за неподходящи от клиницистите.
1. Когато смазвате катетъра, не използвайте лубрикант, съдържащ маслен субстрат. Например, използването на парафиново масло като смазка ще причини разкъсване на балони.
2. Различните размери на катетри трябва да бъдат избрани според възрастта преди употреба.
3. Преди употреба проверете дали катетърът е непокътнат, дали балонът изтича или не, и дали засмукването не е безпрепятствено. След свързване на температурния щепсел с монитора, дали показаните данни са ненормални или не.
4. Моля, проверете преди употреба. Ако се установи, че някой (опакован) продукт има следните условия, е строго забранено да се използва:
А) извън датата на изтичане на стерилизацията;
Б) Единичният пакет на продукта е повреден или има чужди въпроси.
5. Медицинският персонал трябва да предприеме нежни действия по време на интубация или екстубация и да се грижи добре за пациента по всяко време по време на обитаващия катетеризация, за да предотврати аварии.
Специална забележка: Когато тръбата на урината се озовя след 14 дни, за да се избегне тръбата може да се изплъзне поради физическото изпаряване на стерилната вода в балона, медицинският персонал може да инжектира стерилна вода в балона за едно време. Методът на работа е следният: Дръжте тръбата на урината в задържано състояние, извадете стерилната вода от балона със спринцовка, след което инжектирайте стерилна вода в балона според номиналния капацитет.
6. Поставете водещия проводник в дренажния лумен на катетъра за деца като спомагателна интубация. Моля, извадете водещия проводник след интубацията.
7. Този продукт се стерилизира от етилен оксид и има валиден период от три години от датата на производство.
8. Този продукт е за еднократна употреба за клинична употреба, експлоатиран от медицински персонал и унищожен след употреба.
9. Без проверка, трябва да се избягва да се използва в процеса на сканиране на системата за ядрен магнитен резонанс, за да се предотврати потенциалните смущения, които могат да доведат до неточна измерване на температурата.
10. Токът на изтичане на пациента се измерва между земята и термистора при 110% от стойността на напрежението на захранването с най -високо оценяване на мрежата.
1. Преносим мултипараметричен монитор (Model MEC-1000) се препоръчва за този продукт;
2. I/P: 100-240V- ， 50/60Hz, 1.1-0.5a.
3. Този продукт е съвместим със системата за наблюдение на температурата на YSI400.
1. Този продукт и свързаното оборудване на монитора трябва да вземат специални предпазни мерки относно електромагнитната съвместимост (EMC) и да бъдат инсталирани и използвани в съответствие с информацията за електромагнитна съвместимост, посочена в тази инструкция.
Продуктът трябва да използва следните кабели, за да отговори на изискванията на електромагнитните емисии и антиинтерференцията:
| Име на кабела | дължина |
| Електропровода （16a） | <3M |
2. Използването на аксесоари, сензори и кабели извън определения диапазон може да увеличи електромагнитното излъчване на оборудването и/или да намали електромагнитния имунитет на оборудването.
3. Този продукт и свързаното устройство за мониторинг не могат да се използват близо до или подредени с други устройства. Ако е необходимо, трябва да се проведе тясно наблюдение и проверка, за да се гарантира нормалната му работа в използваната конфигурация.
4. Когато амплитудата на входния сигнал е по -ниска от минималната амплитуда, посочена в техническите спецификации, измерването може да бъде неточно.
5. Дори ако друго оборудване отговаря на изискванията за изстрелване на CISPR, това може да доведе до намеса на това оборудване.
6. Преносимите и мобилните комуникационни устройства ще повлияят на производителността на устройството.
7. Други устройства, съдържащи RF емисия, могат да повлияят на устройството (напр. Мобилен телефон, PDA, компютър с безжична функция).
[Регистрирано лице]
Производител:Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd
