中文Силиконов катетър Фоли с температурна сонда
Опаковка:10 бр./кутия, 200 бр./кашон
Размер на картонената опаковка:52x34x25 см
Използва се за рутинна клинична уретрална катетеризация или уретрален дренаж за непрекъснато наблюдение на температурата на пикочния мехур на пациентите с монитор.
Този продукт е съставен от уретрален дренажен катетър и температурна сонда. Уретралният дренажен катетър се състои от тяло на катетъра, балон (воден сак), водеща глава (връх), интерфейс за дренажен лумен, интерфейс за пълнещ лумен, интерфейс за измерване на температурата на лумена, интерфейс за промиване на лумена (или не), тапа за промиване на лумена (или не) и въздушен клапан. Температурната сонда се състои от температурна сонда (термочип), интерфейс за тапа и състав на водещата тел. Катетърът за деца (8Fr, 10Fr) може да включва водеща тел (по избор). Тялото на катетъра, водещата глава (връх), балонът (воден сак) и всеки интерфейс за лумен са изработени от силикон; въздушният клапан е изработен от поликарбонат, ABS пластмаса и полипропилен; тапата за промиване е изработена от PVC и полипропилен; водещата тел е изработена от PET пластмаса, а температурната сонда е изработена от PVC, фибри и метален материал.
Този продукт е оборудван с термистор, който отчита температурата на сърцевината на балона. Диапазонът на измерване е от 25℃ до 45℃, а точността е ±0,2℃. Преди измерване трябва да се използва време за балансиране от 150 секунди. Якостта, силата на отделяне на конектора, надеждността на балона, съпротивлението на огъване и дебитът на този продукт трябва да отговарят на изискванията на стандарта ISO20696:2018; да отговарят на изискванията за електромагнитна съвместимост на IEC60601-1-2:2004; да отговарят на изискванията за електрическа безопасност на IEC60601-1:2015. Този продукт е стерилен и стерилизиран с етиленов оксид. Остатъчното количество етиленов оксид трябва да е по-малко от 10 μg/g.
| Номинална спецификация | Обем на балона (мл) | Идентификационен цветен код | ||
| Статии | Френска спецификация (Fr/Ch) | Номинален външен диаметър на катетърната тръба (mm) | ||
| втори лумен, трети лумен | 8 | 2.7 | 3, 5, 3-5 | бледосиньо |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3-5, 5-10 | черен | |
| 12 | 4.0 | 5, 10, 15, 5-10, 5-15 | бял | |
| 14 | 4.7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 | зелено | |
| 16 | 5.3 | оранжево | ||
| Втори лумен, трети лумен, четвърти лумен | 18 | 6.0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 | червен |
| 20 | 6.7 | жълт | ||
| 22 | 7.3 | лилаво | ||
| 24 | 8.0 | синьо | ||
| 26 | 8.7 | розов | ||
1. Лубрикация: катетърът трябва да се смаже с медицински лубрикант преди поставяне.
2. Поставяне: поставете внимателно смазания катетър в уретрата до пикочния мехур (в този момент урината се отделя), след това поставете 3-6 см и накарайте балона да влезе напълно в пикочния мехур.
3. Надуване на вода: С помощта на спринцовка без игла, надуйте балона със стерилна дестилирана вода или 10% воден разтвор на глицерин, който е предоставен. Препоръчителният обем за употреба е отбелязан върху фунията на катетъра.
4. Измерване на температура: ако е необходимо, свържете външния край на температурната сонда към гнездото на монитора. Температурата на пациентите може да се следи в реално време чрез данните, показани на монитора.
5. Отстраняване: При отстраняване на катетъра, първо отделете интерфейса на температурната линия от монитора, поставете празна спринцовка без игла в клапана и изсмучете стерилна вода от балона. Когато обемът на водата в спринцовката е близък до този на инжекцията, катетърът може да се извади бавно или тялото на тръбата може да се отреже, за да се отстрани катетърът след бързо дрениране.
1. Остър уретрит.
2. Остър простатит.
3. Неуспех на интубацията при фрактура на таза и травма на уретрата.
4. Пациенти, считани за неподходящи от клиницистите.
1. При смазване на катетъра не използвайте лубрикант, съдържащ маслен субстрат. Например, използването на парафиново масло като лубрикант ще доведе до спукване на балона.
2. Преди употреба трябва да се изберат различни размери катетри според възрастта.
3. Преди употреба проверете дали катетърът е непокътнат, дали балонът тече и дали засмукването е безпрепятствено. След свързване на температурния сензор към монитора, проверете дали показаните данни са необичайни.
4. Моля, проверете преди употреба. Ако се установи, че някой единичен (опакован) продукт има следните състояния, употребата му е строго забранена:
А) след изтичане на срока на стерилизация;
Б) единичната опаковка на продукта е повредена или съдържа чужди тела.
5. Медицинският персонал трябва да предприема внимателни действия по време на интубация или екстубация и да се грижи добре за пациента по всяко време на постоянната катетеризация, за да предотврати инциденти.
Специална забележка: Когато сондата за урина е поставена след 14 дни, за да се избегне изплъзване на сондата поради физическо изпаряване на стерилната вода в балона, медицинският персонал може да инжектира стерилна вода в балона наведнъж. Методът на работа е следният: дръжте сондата за урина в задържано състояние, изтеглете стерилната вода от балона със спринцовка, след което инжектирайте стерилна вода в балона според номиналния капацитет.
6. Поставете водещия проводник в дренажния лумен на катетъра за деца като допълнителна интубация. Моля, издърпайте водещия проводник след интубацията.
7. Този продукт е стерилизиран с етиленов оксид и има валиден период от три години от датата на производство.
8. Този продукт е за еднократна употреба, използва се от медицински персонал и се унищожава след употреба.
9. Без проверка, използването на системата за ядрено-магнитен резонанс в процеса на сканиране трябва да се избягва, за да се предотвратят потенциални смущения, които могат да доведат до неточно измерване на температурата.
10. Токът на утечка на пациента се измерва между земята и термистора при 110% от най-високата номинална стойност на захранващото напрежение на мрежата.
1. За този продукт се препоръчва преносим многопараметричен монитор (модел mec-1000);
2. i/p: 100-240V-, 50/60Hz, 1.1-0.5A.
3. Този продукт е съвместим със системата за наблюдение на температурата YSI400.
1. Този продукт и свързаното мониторно оборудване трябва да вземат специални предпазни мерки относно електромагнитната съвместимост (ЕМС) и трябва да бъдат инсталирани и използвани в съответствие с информацията за електромагнитна съвместимост, посочена в тази инструкция.
Продуктът трябва да използва следните кабели, за да отговаря на изискванията за електромагнитни емисии и защита от смущения:
| Име на кабела | дължина |
| Електропровод (16A) | <3 м |
2. Използването на аксесоари, сензори и кабели извън посочения диапазон може да увеличи електромагнитното излъчване на оборудването и/или да намали електромагнитната му устойчивост.
3. Този продукт и свързаното устройство за наблюдение не могат да се използват в близост до или подредени върху други устройства. Ако е необходимо, трябва да се извърши внимателно наблюдение и проверка, за да се гарантира нормалната им работа в използваната конфигурация.
4. Когато амплитудата на входния сигнал е по-ниска от минималната амплитуда, посочена в техническите спецификации, измерването може да е неточно.
5. Дори ако друго оборудване отговаря на изискванията за изстрелване на CISPR, то може да причини смущения на това оборудване.
6. Преносимите и мобилните комуникационни устройства ще повлияят на производителността на устройството.
7. Други устройства, съдържащи радиочестотни емисии, могат да повлияят на устройството (напр. мобилен телефон, PDA, компютър с безжична функция).
[Регистрирано лице]
Производител:HAIYAN KANGYUAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
