Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. успешно получи сертификат CE за Регламента на Европейския съюз за медицински устройства 2017/745 (наричан „MDR“) на 19 юли 2023 г., номер на сертификата 6122159CE01, обхватът на сертифицирането е Уринарни катетри за еднократна употреба ( Foley), по-специално включва 2-пътен силиконов катетър на Foley, 3-пътен силиконов катетър на Foley, 2-пътен силиконов катетър на Foley с връх Tiemann и 3-пътен силиконов катетър на Foley с връх Coude.Понастоящем Kangyuan Medical премина през MDR продуктите:

Ендотрахеални тръби за еднократна употреба；

Стерилни смукателни катетри за еднократна употреба；

Кислородни маски за еднократна употреба;

Назални кислородни канюли за еднократна употреба;

Guedel Airways за еднократна употреба;

Ларингеална маска Airways;

Маски за анестезия за еднократна употреба;

Дихателни филтри за еднократна употреба;

Дихателни вериги за еднократна употреба;

Уринарни катетри за еднократна употреба (Foley).

MDR сертификацията на ЕС показва, че продуктите на Kangyuan Medical отговарят на изискванията на най-новия регламент на ЕС за медицински устройства 2017/745, имат най-новите условия за достъп на пазара на ЕС и могат да продължат да се продават законно на съответните задгранични пазари, поставяйки солидна основа за по-нататъшно навлизане на европейския пазар и насърчаване на процеса на интернационализация.