На 19 юли 2023 г. Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. успешно получи CE сертификат по Регламента на Европейския съюз за медицински изделия 2017/745 (наричан „MDR“), номер на сертификат 6122159CE01, като обхватът на сертификацията е „Уринарни катетри за еднократна употреба (Foley), като по-специално включва двупосочен силиконов Foley катетър, трипосочен силиконов Foley катетър, двупосочен силиконов Foley катетър с накрайник Tiemann и трипосочен силиконов Foley катетър с накрайник Coude. Понастоящем Kangyuan Medical е преминала MDR сертификат за следните продукти:

Ендотрахеални тръби за еднократна употреба;

Стерилни аспирационни катетри за еднократна употреба;

Кислородни маски за еднократна употреба;

Назални кислородни канюли за еднократна употреба;

Guedel Airways за еднократно ползване;

Ларингеална маска на дихателните пътища;

Анестезиологични маски за еднократна употреба;

Дихателни филтри за еднократна употреба;

Дихателни вериги за еднократна употреба;

Уринарни катетри за еднократна употреба (Foley).

Сертификацията по EU MDR показва, че продуктите на Kangyuan Medical отговарят на изискванията на най-новия регламент на ЕС за медицинските изделия 2017/745, имат най-новите условия за достъп до пазара на ЕС и могат да продължат да се продават законно на съответните задгранични пазари, полагайки солидна основа за по-нататъшно навлизане на европейския пазар и насърчаване на процеса на интернационализация.