Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. успешно получи сертификат CE на Европейския съюз за медицински устройства 2017/745 (наричан „MDR“) CE сертификат на 19 юли 2023 г., номер на сертификата 6122159CE01, обхватът на сертифицирането е Уринарни катетри за еднократна употреба ( Foley), по-специално включва 2-пътен силиконов катетър на Foley, 3-пътен силиконов катетър на Foley, 2-пътен силиконов катетър на Foley с връх Tiemann и 3-пътен силиконов катетър на Foley с връх Coude. Понастоящем Kangyuan Medical премина през MDR продуктите:
Ендотрахеални тръби за еднократна употреба;
Стерилни смукателни катетри за еднократна употреба;
Кислородни маски за еднократна употреба;
Назални кислородни канюли за еднократна употреба;
Guedel Airways за еднократна употреба;
Ларингеална маска Airways;
Маски за анестезия за еднократна употреба;
Дихателни филтри за еднократна употреба;
Дихателни вериги за еднократна употреба;
Уринарни катетри за еднократна употреба (Foley).
MDR сертификацията на ЕС показва, че продуктите Kangyuan Medical отговарят на изискванията на най-новия регламент на ЕС за медицински изделия 2017/745, имат най-новите условия за достъп на пазара на ЕС и могат да продължат да се продават законно на съответните задгранични пазари, поставяйки солидна основа за по-нататъшно навлизане на европейския пазар и насърчаване на процеса на интернационализация.
Време на публикуване: 26 юли 2023 г